1.

通报成员：日本

2.

负责机构：厚生劳动省

3.

通报依据的条款：[ ] 2.9.2[X] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2

通报依据的条款其他：

4.

覆盖的产品：可能对中枢神经系统产生影响的物质
ICS：      HS：

5.

通报标题：

根据《关于确保药品及医疗器械等产品品质、效能与安全性的法律》（1960年第145号法，下称"该法"）指定药物（指定物质）。

页数：1    使用语言：英语
链接网址：

6.

内容简述：关于追加指定三种物质为指定药物及其合法用途的提案

7.

目的和理由：为了防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质，并澄清该法的规定，厚生劳动省将此类物质指定为ShiteiYakubutsu,除该法指定的适当用途外，禁止制造、进口、销售、简单拥有和使用Shitei Yakubutsu,

8.

相关文件： 《确保包括药品和医疗器械在内的产品质量、功效和安全性的法案》。https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213一旦通过，Shitei Yakubutsu（指定物质）及其正确用途将在官方公报KAMPO上公布。相关通知：G/TBT/N/JPN/870

9.

拟批准日期： 2025-08-29
拟生效日期： 2025-09-08

10.

意见反馈截至日期：不适用；指定处理有关通报的意见的机构或当局的详细联系方式：日本咨询点 外交部经济局国际贸易处 传真：(+81 3)5501 8343 电子邮件：enquiry@mofa.go.jp

11.

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/JPN/25_05765_00_e.pdf 日本咨询点外交部经济局国际贸易司 传真：(+81 3)5501 8343 电子邮件：enquiry@mofa.go.jp